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健康一体机医疗器械注册检验报告YY9706.102电磁兼容GB9706报告

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解答:我司在全国建有医疗器械检测是实验室,拥有电磁兼容、安规安全、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010等,

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第二类医疗器械注册

什么是EMC测试?

EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility, 其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力” 该定义包含两个方面的意思,首先,该设备应能在一定的电磁环境下正常工作, 即该设备应具备一定的电磁抗扰度(EMS); 其次,该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响,即电磁骚扰(EMI)。

EMC检验项目包含电磁发射(EMI)和电磁抗扰度(EMS)两个方面:

1.EMI(Electro-Magnetic Interference)---电磁骚扰测试

此测试之目的为:检测电器产品所产生的电磁辐射对人体、公共电网以及其他正常工作之 电器产品的影响。

EMI测试主要包含什么内容?

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化和闪烁测试

2. EMS(Electro-Magnetic Susceptibility)---电磁抗扰度测试

此测试之目的为:检测电器产品能否在电磁环境中稳定工作,不受影响。

EMS测试主要包含什么内容?

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

杂散定义:指用标准测试信号调制时在除载频和由于正常调制和切换瞬态引起的边带及邻道以外 离散频率上的辐射(既远端辐射)。杂散辐射按其来源可分为传导型和辐射型两种。

传导杂散:指在天线的接头处50欧姆负载上测得的任意离散信号的电平功率。

辐射杂散:测试设备的机壳、结构及互连电缆引起的杂散骚扰。测试条件首选在电波暗室内进行,或是在户外进行。

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