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二类医疗器械产品注册检验报告办理流程
根据国家政策及各医疗所要求,逐步开放接受有相关资质第三方实验室出具的检测报告,我司拥有CNAS和CMA资质,检验报告可用于产品备案及注册!

一类医疗器械产品备案检验报告办理流程
根据相关政策要求,一类医疗器械执行产品备案制度,只需要提供产品电磁兼容、安规安全、性能指标等第三方的检验报告即可,欢迎来电咨询!
服务范围 Services
- 电磁兼容EMC检测
目前EMC检测标准为YY0505-2012,在23年后将使用YY9706.102-2021标准。
- 电气安全检测
目前安规检测标准为:GB9706.1-2007,也有最新的GB9706.1-2020发布即将执行。
- 环境及运输试验
目前环境试验标准为:GB/T14710-2009,包括环境试验、运输试验、对电源的适应能力。